MLM Molmed

[karin]

oggi sono rientrata su Molmed, mia vecchia ciofeca di battaglia a superamento della res a 0,2890. ha chiuso a 0,3080 + 14,93% non ho fissato nessun target e non appena inizia a ritracciare la mollo. Questa è tremenda. può dare delle grosse soddisfazioni ma mai affezionarsi. Non ho trovato news nuove tranne questa del 17 gennaio...

Titolo: Molmed: Palmisano, no rimborsabilita' Zalmoxis prevedibile
Ora: 17/01/2019 17:03
Testo:
MILANO (MF-DJ)--Molmed "non si fascia la testa" per il no della Francia
alla rimborsabilita' del suo farmaco Zalmoxis, ma anzi ritiene di dover
"lavorare perche' non e' una sentenza definitiva: ci hanno detto
semplicemente che i dati che abbiamo ad oggi e' che ci hanno consentito di
avere l'ok Ue a loro avviso non sono sufficienti, e che vogliono avere
piu' dati. Siccome noi stiamo ancora lavorando sul prodotto non ci
fasciamo la testa".

Cosi' il Ceo di Molmed, Riccardo Palmisano, a margine della Mid Cap
Conference di Mediobanca, ha spiegato che "era abbastanza prevedibile
sulla base delle altre terapie avanzate, che stanno facendo fatica in
Francia. Siamo invece molto ottimisti sulla Germania che e' insieme
all'Italia ilmercato piu' grande per questa patologia".

L'altro ieri la Commissione di Trasparenza, organo della Haute Autorite'
de Sante' (Has) francese, ha espresso parere contrario sulla
rimborsabilita' del farmaco orfano Zalmoxis di Molmed, nelle indicazioni
autorizzate dall'Ema. La Commissione ha infatti ritenuto che i dati degli
studi di fase I e II presentati dall'azienda italiana non siano al momento
sufficienti per giustificare un rimborso a carico del servizio sanitario
francese.
fch

(fine)

MF-DJ NEWS
1717:03 gen 2019

[MUSIKOLOGO]

oggi sono rientrata su Molmed, mia vecchia ciofeca di battaglia a superamento della res a 0,2890. ha chiuso a 0,3080 + 14,93% non ho fissato nessun target e non appena inizia a ritracciare la mollo. Questa è tremenda. può dare delle grosse soddisfazioni ma mai affezionarsi. Non ho trovato news nuove tranne questa del 17 gennaio...

Titolo: Molmed: Palmisano, no rimborsabilita' Zalmoxis prevedibile
Ora: 17/01/2019 17:03
Testo:
MILANO (MF-DJ)--Molmed "non si fascia la testa" per il no della Francia
alla rimborsabilita' del suo farmaco Zalmoxis, ma anzi ritiene di dover
"lavorare perche' non e' una sentenza definitiva: ci hanno detto
semplicemente che i dati che abbiamo ad oggi e' che ci hanno consentito di
avere l'ok Ue a loro avviso non sono sufficienti, e che vogliono avere
piu' dati. Siccome noi stiamo ancora lavorando sul prodotto non ci
fasciamo la testa".

Cosi' il Ceo di Molmed, Riccardo Palmisano, a margine della Mid Cap
Conference di Mediobanca, ha spiegato che "era abbastanza prevedibile
sulla base delle altre terapie avanzate, che stanno facendo fatica in
Francia. Siamo invece molto ottimisti sulla Germania che e' insieme
all'Italia ilmercato piu' grande per questa patologia".

L'altro ieri la Commissione di Trasparenza, organo della Haute Autorite'
de Sante' (Has) francese, ha espresso parere contrario sulla
rimborsabilita' del farmaco orfano Zalmoxis di Molmed, nelle indicazioni
autorizzate dall'Ema. La Commissione ha infatti ritenuto che i dati degli
studi di fase I e II presentati dall'azienda italiana non siano al momento
sufficienti per giustificare un rimborso a carico del servizio sanitario
francese.
fch

(fine)

MF-DJ NEWS
1717:03 gen 2019

bel colpo Karin

queste ciofeke se maneggiate con cura e circospezione possono dare soddisfazione

[karin]

itolo: MolMed: Germania conferma rimborsabilita' Zalmoxis
Ora: 05/02/2019 10:10
Testo:
MILANO (MF-DJ)--Il Sistema di assicurazione sanitaria pubblica tedesco
(GKV) ha approvato la rimborsabilita' di Zalmoxis a un prezzo di 130.000
ero a infusione.

Il costo per paziente, spiega una nota di MolMed, si basera' sulla
posologia approvata, che prevede da 1 a 4 infusioni, fino al
raggiungimento della immuno-ricostituzione, e sull'esperienza clinica, che
indica una media di infusioni a paziente di poco superiore a 2.

L'accordo sara' valido a partire dal 15 febbraio e fa seguito
all'autorizzazione concessa nel febbraio 2018 e al conseguente processo di
valutazione del valore del farmaco e di negoziazione del prezzo previsti
dal sistema Amnog, con cui il Comitato Federale G-Ba ha riconosciuto alla
terapia di MolMed un beneficio per il trattamento di pazienti adulti con
leucemie ad elevato rischio di ricaduta sottoposti a trapianto
aplo-identico di cellule staminali ematopoietiche (haplo-HSCT).

Grazie a questo accordo, valido per i prossimi 24 mesi, Zalmoxis sara'
prescrivibile non solo nei 2 centri trapianto finora autorizzati, bensi'
in tutti i centri di trapianto di midollo osseo operanti in Germania.

"Siamo molto soddisfatti di questo risultato, ottenuto a valle di un
rigoroso processo di valutazione e di una approfondita discussione con i
rappresentanti del sistema tedesco di assicurazione sanitaria pubblica,
che conferma ancora una volta il valore terapeutico di Zalmoxis. Questo
nuovo riconoscimento rafforza la nostra ricerca di un nuovo partner
commerciale a valle del rientro in MolMed dei diritti commerciali per
tutti i Paesi europei, avvenuta a meta' novembre dello scorso anno", ha
commentato Riccardo Palmisano, amministratore delegato di MolMed.
com/lab

(fine)

MF-DJ NEWS
0510:10 feb 2019

[karin]

la news ha fatto effetto e al momento quota 0,291 + 4,68%

[karin]

oggi è il turno suo. al momento quota 0,324 + 6,93% alèèèè

[karin]

sospesa con un teorico a 0,3355 + 10,73%

[karin]

la news è del 7 marzo scorso

MolMed e Genenta Science rinnovano ed estendono la loro
collaborazione nel campo dell'oncologia.

Milano (Italia), 7 marzo 2019 - MolMed S.p.A. (“MolMed”, MLMD.MI), azienda biotecnologica focalizzata su
ricerca, sviluppo, produzione e validazione clinica di terapie geniche e cellulari per la cura del cancro e malattie
rare, e Genenta Science, ("Genenta"), azienda biotecnologica in campo oncologico che sta sviluppando un
nuovo approccio di immunoterapia basato sulla modificazione delle cellule staminali ematopoietiche
autologhe, annunciano di aver rinnovato ed esteso la loro collaborazione iniziata a marzo 2016.
Questi anni di lavoro comune e di collaborazione hanno permesso a Genenta e MolMed di convalidare con
successo i metodi analitici e di produzione del prodotto di Genenta, TemferonTM, un medicinale avanzato per
un’innovativa immuno-terapia genica che può essere applicato sia a tumori ematopoietici che a tumori solidi.
Oggi, Genenta ha affidato a MolMed la fornitura esclusiva del medicinale da utilizzare nelle sperimentazioni
cliniche sull’uomo.
Luca Alberici, Chief Business Officer di MolMed, ha commentato: "Genenta Science sta rapidamente
affermandosi come una solida realtà nel settore delle terapie geniche e cellulari, anche grazie ad un approccio
molto innovativo nel trattare i tumori e siamo quindi molto lieti di vederci confermati come partner nel
fondamentale passaggio ai programmi clinici sui pazienti".
Riccardo Palmisano, CEO di MolMed, ha aggiunto: "L'estensione della collaborazione tra MolMed e Genenta
Science conferma ancora una volta l’eccellenza del biotech Cell&Gene italiano e rafforza ulteriormente uno
dei due pilastri del business di MolMed, quello dello sviluppo e produzione GMP per terze parti, che conferma
la sua crescita a due cifre ".
Pierluigi Paracchi, CEO di Genenta Science, ha commentato: “È straordinario poter portare avanti direttamente
in Italia una sperimentazione così avanzata che punta ad avere un impatto significativo sui pazienti oncologici.
La terapia genica e cellulare è orgogliosamente parte del Made in Italy: scienza, produzione, ospedali”.
Informazioni su MolMed
MolMed S.p.A. (MLMD.MI) è un’azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo, produzione e
validazione clinica di innovative terapie geniche e cellulari. Il portafoglio prodotti di MolMed include terapie
proprietarie antitumorali in sviluppo clinico e preclinico: Zalmoxis® (TK) è una terapia cellulare basata
sull’ingegnerizzazione dei linfociti del donatore, che consente il trapianto di cellule staminali emopoietiche da
donatori parzialmente compatibili in pazienti affetti da tumori del sangue ad alto rischio, eliminando il ricorso
alla profilassi immunosoppressiva post-trapianto e stimolando una rapida ricostituzione immunologica.
Zalmoxis®, che ha ricevuto lo status di orphan drug, è attualmente in sperimentazione clinica di Fase III in una
COMUNICATO STAMPA
FROM GENES TO THERAPY
2
popolazione di pazienti con leucemie ad alto rischio, ma è già stato autorizzato dalla Commissione Europea
per l’immissione in commercio condizionata e ha ottenuto la rimborsabilità in Italia e in Germania all’inizio del
2018. Sempre basandosi sulla tecnologia cell & gene, la società sta sviluppando una piattaforma terapeutica
basata su Chimeric Antigen Receptor (CAR), sia autologhi che allogenici. Il candidato più avanzato, il CAR-T
CD44v6, è in attesa di ricevere l’autorizzazione per entrare nella sperimentazione sull’uomo in indicazioni
onco-ematologiche (AML e MM), dopo aver condotto un’ampia fase di sviluppo preclinico; il prodotto è
potenzialmente efficace anche contro numerosi tumori solidi epiteliali. Per quello che riguarda i CAR allogenici,
invece, MolMed sta sviluppando una pipeline basata su cellule NK (Natural Killer) sulla base di un accordo di
ricerca firmato nel 2018 con Glycostem. MolMed è inoltre la prima società in Europa ad aver ottenuto
l’autorizzazione alla produzione GMP per il mercato di terapie geniche e cellulari sia per prodotti propri
(Zalmoxis®), che per conto terzi e/o in partnership (Strimvelis, terapia genica di Orchard per la cura dell’ADASCID). Relativamente alle attività di sviluppo e produzione GMP conto terzi, MolMed ha firmato numerosi
accordi di collaborazione con primarie aziende europee ed americane. Nell’ambito delle terapie innovative
antitumorali la pipeline di MolMed include inoltre l’NGR-hTNF, un agente terapeutico per i tumori solidi.
MolMed, fondata nel 1996 come spin-off accademico dell'Istituto Scientifico San Raffaele, dal marzo 2008 è
quotata sul mercato MTA di Borsa Italiana e ha sede legale e operativa a Milano, presso il Dipartimento di
Biotecnologie (DIBIT) dell'Ospedale San Raffaele e una sede operativa a Bresso presso OpenZone.
Informazioni su Genenta Science
Genenta ha sviluppato una strategia per il trasferimento genico ex vivo in cellule staminali e progenitori
ematopoietici autologhi che consente di esprimere molecole immunomodulatorie con azione terapeutica in
uno specifico tipo di cellule altamente specializzate, i monociti/macrofagi infiltranti il tumore (Tie2 Expressing
Monocytes - TEMs).
L'espressione mirata delle molecole immunomodulatorie nei monociti infiltranti il tumore è ottenuta
combinando un controllo trascrizionale e post-trascrizionale microRNA-mediato. Grazie a questi meccanismi,
i monociti diventano capaci di esprimere la molecola immunomodulatore (Interferone-alfa - IFN-α) nel
microambiente tumorale.
I monociti (TEMs) vengono spontaneamente e attivamente reclutati dai tumori in attiva fase di crescita per
sostenere il loro stesso sviluppo. Grazie all’espressione del gene terapeutico, i monociti diventano lo strumento
per il rilascio locale della molecola con azione terapeutica ed immunomodulatoria. Il rilascio locale di IFN-α
innesca effetti antitumorali diretti e indiretti inclusa una nuova risposta immunitaria.
Rispetto ai trattamenti basati sul riconoscimento di un singolo antigene come le terapie CAR-T, Temferon™
può raggiungere anche tumori solidi ed esercitare la sua funzione immunomodulatoria innescando una
risposta immunitaria duratura verso più antigeni.
Di conseguenza, Temferon™ è in grado di rompere l'immunotolleranza innescata dal tumore riprogrammando
il microambiente tumorale.

[karin]

va alla grande anche oggi al momento quota 0,341 + 4,92%

[karin]

itolo: MARKET TALK: Molmed, MB conferma rating neutral dopo conti
Ora: 19/03/2019 13:01
Testo:
MILANO (MF-DJ)--Mediobanca Securities ha confermato il rating neutral su
Molmed e il target price a 0,6 euro. I risultati del 2018 sono stati
"migliori del previsto" a livello di conto economico, grazie a ricavi piu'
alti (+3%), minori costi operativi, e una posizione finanziaria netta in
linea con le stime degli esperti. Nel complesso, i numeri mostrano una
performance operativa "complessivamente positiva", con gli analisti che
sottolineano come il prodotto Zalmoxis (linfociti modificati) rimane la
priorita' chiave per aumentare la visibilita'. Molmed -2,77% a 0,33 euro.

lpg

(fine)

MF-DJ NEWS
1913:01 mar 2019

[karin]

evvaiiii